Kofeina bezwodna (BP, Ph. Eur.) czysta, klasa farmaceutyczna [58-08-2]

Temperatura topnienia: 238 °C
Rozpuszczalność: woda 22 g/l przy 20 °C
Opis fizyczny: ciało stałe

Nazwa produktu: Kofeina bezwodna (BP, Ph. Eur.) czysta, klasa farmaceutyczna
Nazwa jakości: czysty, klasa farmaceutyczna

Specyfikacja:
Oznaczenie (Perchl. Ac.) oblicz. a.d.s.: 98,5-101,5%
Tożsamość wg Farmakopei:: zdany test
Zakres temperatur topnienia (r.d.): 234-239°C

Maksymalny limit zanieczyszczeń
Wygląd rozwiązania: przechodzi test
Kwasowość: przechodzi test
Substancja nierozpuszczalna w H2O: przechodzi test
Strata przy suszeniu: 0,5%
Pozostałość po prażeniu (jako SO4): 0,1%
Siarczan (SO4): 0,05%
Substancje pokrewne (HPLC)
Indywidualne zanieczyszczenie: 0,10%
Całkowite zanieczyszczenia: 0,1%
Czystość chromatograficzna: przechodzi test
Rozpuszczalniki resztkowe (Ph.Eur/USP): przechodzi test
Metale ciężkie (jako Pb): 0,001%
As: 0,0003 %
Cu: 0,001%
Fe: 0,002%
Ni: 0,001 %
Pb: 0,001%
Metale szczątkowe (zgodnie z EMEA/CHMP/SWP/4446/2000): Związki niklu jako katalizator metaliczny (klasa 1C) mogą być obecne. Jest poniżej do 0,2 ppm. Jest w pełni zgodny z wytycznymi EMEA.