Glicyna (Ph. Eur, BP, USP, JP) o niskiej zawartości endotoksyn, klasa IPEC [56-40-6]

Oznaczenie (kwas chlorowodorowy) (obliczone a.d.s.): 98,5–101,0%
Tożsamość zgodnie z farmakopeami:
(A Ph. Eur / USP): test IR pozytywny
(B Ph. Eur): test pozytywny
(C Ph. Eur): test pozytywny
pH 5% roztworu: 5,9-6,4
Maksymalny limit zanieczyszczeń
Wygląd roztworu
Wygląd Przezroczysty < formazyna I < 3 NTU: spełnia wymagania
Wygląd Kolor: < Y7
Strata podczas suszenia w temperaturze 105°C: 0,2%
Pozostałość po spaleniu (jako SO4): 0,1 %
Amon (NH4): 0,02%
Siarczany (SO4): 0,0065%
Pozostałości rozpuszczalników (Ph.Eur/USP): spełnia wymagania
Substancje hydrolizowalne: spełnia wymagania
Chlorki (Cl): 0,007%
Substancje pokrewne (HPLC)
Bezwodnik glicynowy: 0,10 %
Diglicyna: 0,10 %
Triglicyna: 0,10%
Wszystkie nieokreślone zanieczyszczenia: 0,10%
Zanieczyszczenia ogółem: 0,2%
Substancje dające wynik pozytywny w teście z ninhydryną
Indywidualnie: 0,10 %
Ogółem: 1,0 %
Kwas monochlorooctowy: 0,10 %
Kwas iminodiacetowy: 0,10 %
Heksametylenotetraamina: 0,10 %
Substancje pokrewne (TLC): spełnia wymagania
Limity mikrobiologiczne
Endotoksyny bakteryjne: 20 IU/g
Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych (TAMC) + Całkowita liczba drożdży i pleśni (TYMC): 1000 cfu/g
Całkowita liczba drożdży i pleśni (TYMC): 100 cfu/g
Metale ciężkie (jako Pb): 0,0020%
As: 2 ppm