SABOURAUD LIQUID MEDIUM (bulion Sabouraud-dekstroza) EP / USP / JP / BP
Kod: CM0147
płynne podłoże zalecane do badań sterylności, do badań niesterylnych oraz do oznaczania fungistatycznej aktywności produktów farmaceutycznych
Formuła gm / litr
Glukoza 20,0
Trzustkowe trawienie kazeiny 5.0
Trawienie trawienne tkanki zwierzęcej 5.0
pH 5,6 ± 0,2 przy 25 ° C
Sposób użycia
Rozpuść 30 g w 1 litrze wody (oczyszczonej zgodnie z wymaganiami). Dobrze wymieszaj, rozprowadź w końcowych pojemnikach i sterylizuj w autoklawie w 121 ° C przez 15 minut.
Opis
Produkty sterylne
Sabouraud Dextrose Liquid Medium to mikologiczna sterylna pożywka zgodna z pożywką opisaną w USP1 do oznaczania fungistatycznej aktywności produktów farmaceutycznych i kosmetycznych w celu uniknięcia testów fałszywej sterylności.
Produkty niesterylne
Odpowiednie podłoże do izolacji Candida albicans. Pożywka płynna z dekstrozą Sabouraud jest zgodna z parametrami zharmonizowanego badania limitów mikrobiologicznych EP / USP / JP w testach liczenia drobnoustrojów i testach na określone mikroorganizmy 2,3.
W mikrobiologii klinicznej wykazano, że zastosowanie płynnego podłoża dekstrozy Sabouraud zwiększa tempo izolacji Candida albicans w posiewie krwi4.
Pożywkę można również stosować do hodowli bakterii kwasofilnych.
Technika
Produkty sterylne
USP zaleca, aby aktywność grzybobójczą produktów farmaceutycznych określać w następujący sposób:
Kultura testowa
Rozcieńczenie 1 na 1000 24-28 godzinnej hodowli Candida albicans w płynnej pożywce z dekstrozą Sabouraud i zaszczepić kulturą testową.
Testy
Dodaj określone ilości badanego produktu do objętości płynnej pożywki dekstrozowej Sabouraud i zaszczep za pomocą testowej kultury.
Sterownica
Zaszczepić probówki tylko płynnym podłożem dekstrozowym Sabouraud, używając kultury testowej.
Inkubować w 22-25 ° C przez co najmniej 10 dni.
Jeśli wzrost w serii testowej jest porównywalny do wzrostu w probówkach kontrolnych, to produkt nie jest fungistatyczny - dlatego należy stosować ilość produktu i pożywki określoną we wszystkich rutynowych testach sterylności produktu.
Jeśli produkt jest fungistatyczny podczas badania jak wyżej, dodaj odpowiedni jałowy odczynnik inaktywujący lub użyj większego stosunku podłoża do produktu w celu ustalenia stosunku produktu do podłoża, na który nie ma wpływu wzrost organizmu testowego.
Produkty niesterylne
Testy zliczania drobnoustrojów
Rosną Candida albicans w płynnym podłożu z dekstrozą Sabouraud. Inkubować w 20-25 ° C przez 2-3 dni. Użyj tego mikroorganizmu do pobudzenia wzrostu i przydatności metody liczenia w obecności produktu.
Testy na określone mikroorganizmy
Przygotuj badany produkt zgodnie z opisem w rozdziale ogólnym 2.6.12 EP (metoda zharmonizowana) i użyj 10 ml lub ilości odpowiadającej nie mniej niż 1 g lub 1 ml do zaszczepienia 100 ml płynnego podłoża dekstrozy Sabouraud i wymieszaj. Inkubować w 30–35 ° C przez 3-5 dni. Podhoduj na płytce agaru Sabouraud z dekstrozą (R454462) i inkubuj w 30-35 ° C przez 24-48 godzin.
Dodatkowe informacje na temat tego i innych produktów z naszej zharmonizowanej oferty można uzyskać, pobierając nasze portfolio zharmonizowanych nośników kultury.
Warunki przechowywania i okres ważności
Przechowywać odwodnione podłoże w temperaturze 10–30 ° C i użyć przed datą ważności na etykiecie.
Przygotowane medium przechowuj z dala od światła w temperaturze 2-25 ° C.
Wygląd
Medium odwodnione: Lekki słomkowy, sypki proszek
Przygotowane podłoże: roztwór w kolorze słomy
